我院完成国内首家可单次定量给药的微量网式雾化器临床试验

随着新冠感染迅速蔓延，我院呼吸科医护人员毫不犹豫挺身而出，肩负着护佑患者健康的使命和责任。在呼吸科主任杨朝的带领下，全体“战斗”在一线，积极参与各项疫情防控工作。即便如此繁忙，但在药物/器械临床试验机构办公室的支持与帮助下，依然克服重重困难，顺利完成了国内第一家可单次定量给药的微量网式雾化器临床试验。

该试验为多中心临床试验，设计总例数120例，本中心共筛选61例，纳入56例，在机构办公室的监督与指导下，顺利完成了临床试验，试验过程规范，记录完整、真实。该项目的申办方是苏州高新区本土企业，此前呼吸科独立完成的便携式压缩雾化器安全性和有效性临床试验，已成功助力该企业取得医疗器械注册证。

据悉本次试验项目的微量网式雾化器已于2023年1月17日通过了国家药监局的注册审评，通过对液态药物进行雾化可实现精准定量给药，是目前国内第一个可自动定量连续加液雾化器，该产品是为全球首款吸入用新冠疫苗而配套研发。我院为区域内医疗器械行业发展提供高质量临床试验服务。

2023年是贯彻落实党的二十大精神的第一年，也是推进苏州医疗器械产业高质量发展关键之年，而医院作为架起临床与企业之间的坚固桥梁，将面临新的机遇与挑战，我们将继续秉持开放创新、攻坚克难、砥砺奋进的精神，继续发挥医院的平台专业、资源优势，与大家齐心协力携手前行，在新的一年当中取得新的更大的成绩！（图/文：呼吸科、机构办）