我院成功举办“药物临床试验管理与实践”学习班

10月24日，由我院主办、苏州市药学会协办的“新版GCP背景下药物临床试验能力提升论坛”暨“药物临床试验管理与实践”市级继续教育培训班在我院行政楼二楼远程会诊中心成功举办，来自院内外136人参加了本次培训。本次培训班授课专家有苏州大学附属第一医院药物临床试验机构办副主任张华、苏州市立医院药物临床试验机构办主任虞燕霞、武汉致众科技股份有限公司医学部总监余文以及我院机构办秘书张悦翎、I期临床试验研究室顾琴医生。苏州市药学会商静仁秘书长出席会议并作开幕式致辞，培训班开幕式由我院临床试验机构办公室主任江翊国主持。

江翊国首先对各位专家及参会同仁的到来表示热烈的欢迎，本次培训班旨在解读新版GCP背景下药物临床试验实施过程中面临的难题和困惑，希望大家学有所获。

商静仁秘书长在开幕式致辞中提到，药物临床试验是药物研发的重要组成部分，今年苏州市委市政府也将生物医药作为1号产业。药物临床试验机构应当抓住机遇，乘势而上，提高新药研发的能力，在新版GCP的指导下做高质量的临床试验，并预祝本次培训班取得圆满成功！

培训班报告环节分别由苏州九龙医院机构办主任鲁继光和我院I期临床研究室副主任钱晓萍主持。张华主任首先作了《新形势下的临床研究》的精彩报告，介绍了新政策、新法规及在此新形势下临床研究面临的机遇与挑战，为未来的临床研究指出了方向；虞燕霞主任以《浅谈医院临床试验管理的关注点》为题展示了在临床试验实施的过程中，应如何通过关键环节的管理来提高临床试验的质量，并结合案例进行详细解读；余文博士从《医疗器械临床试验设计要点》的角度出发，对试验设计的方法、类型以及统计分析所需考虑的因素等多方面进行了精彩的汇报；接下来机构办张悦翎秘书作了题为《从质量的维度解读新版GCP》的精彩分享，从多个维度阐述了质量贯穿临床试验的整个过程，良好的质量管理对于试验数据的科学、真实、可靠和完整具有重要意义；顾琴医生分享了《临床试验中受试者管理》的经验，从试验实操的层面对临床试验中受试者管理进行了详细的总结和经验分享。

本次培训课程内容新颖丰富实用，与会专家及学员纷纷表示受益匪浅，拓宽了临床研究的思路、提升了临床试验理论技术水平，对推动临床试验工作发展具有重要意义！（朱瑞芳）