喜讯！我院荣获苏州市药物临床试验机构建设工作“先进集体”称号

近日，为推进卫生健康事业和生物医药产业高质量融合发展，贯彻落实市委、市政府《全力打造苏州市生物医药及健康产业地标实施方案 (2020一2030年)》相关工作任务和要求，苏州市卫健委为激励先进，促进全市临床试验机构的高质量发展，组织了苏州市卫生健康系统临床试验机构建设评优工作。我院临床试验机构建设工作得到苏州市卫生健康委的肯定，荣获苏州市药物临床试验机构建设工作“先进集体”称号。

我院于2017年年底开始启动筹建药物临床试验机构，2019年8月底赶上了国家药监局对医院药物临床试验机构资格认定的末班车，成为国家药物临床试验机构。在医院各级领导及兄弟部门的关心和指导下，药物临床试验机构建立了从临床试验立项、启动、筛选入组、结题全流程的质量管理体系，制定了完整的临床试验管理制度及标准操作规程，建立起药物/医疗器械临床试验的科学管理体系，并紧跟法规政策持续优化改进临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面内容。目前已建立起一支高水平、高素质的临床试验管理及研究团队，保证医院临床试验科学、规范的开展，最大限度地保护受试者的安全和权益。

截止目前，在临床试验机构办的帮助及推动下，我院通过备案认定的药物临床试验专业有7个，医疗器械专业有14个，各科室已经承接多项涉及人体医学研究的临床试验，包括BE、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物、医疗器械、体外诊断试剂的临床试验，特别是在新冠疫情期间，我院临床试验管理及研究团队克服重重困难，承接及完成多项包括高新区版块内企业发起的医疗器械临床试验项目，获得业内人士的好评。（文/图：朱瑞芳）