我院成功举办第一期院内GCP培训班

为了提升专业科室医护人员的药物临床试验相关知识与技能，我院药物临床试验机构于2019年10月15日至~11月19日在二楼远程会诊中心开展“第一期院内GCP培训班”。本期培训授课讲师有我院临床试验机构办公室主任江翊国，秘书钱晓萍，质量管理员张悦翎，伦理委员会秘书陈琦，药物临床研究中心研究医师顾琴，特邀嘉宾有苏州大学附属第一医院国家药物临床试验机构张华副主任分别进行授课。来自院内共118名医务人员参加了此次培训。

我院党委副书记、副院长王诚出席了开班仪式并致辞，对参加培训的学员们表示热烈的欢迎。他提出作为一支新的临床试验队伍，专业知识的培训很重要，希望大家在接下来的学习中有所收获，也预祝本期学习班取得圆满成功。

本期培训共分为三个模块：临床试验相关法规、临床试验实务操作专题培训、GCP理论考核。第一讲内容由江翊国主任讲授药物临床试验质量管理规范为主题的内容，使大家对药物临床试验有了初步的认识。接下来的课程由张悦翎讲授临床试验的流程、项目评估要点及岗位职责；陈琦讲授伦理审查的要素；顾琴讲授临床试验的知情同意；张悦翎讲授临床试验的质量管理、AE/SAE的处理和报告；钱晓萍讲授临床试验的药物管理、档案/资料管理，各位讲师分别从临床试验实务操作进行了专题系列培训。最后一讲由苏州大学附属第一医院张华副主任就新药临床试验中的质量管理作了精彩的授课分享。从多角度，多环节，细节化各方面展示了药物临床试验中需要关注的关键问题，深入浅出，让学员们受益匪浅。

最后的结业仪式上王诚副院长指出，首期院内GCP培训班的举办是为了加强对年轻医护人员的培养教育、提高理论水平、提升实践能力，着力培养各临床专业科室技术过硬、数量充足、充满活力的高素质专业化的临床试验队伍。从10月15日开班至11月19日结业，经过7次紧张而充实的学习，95名学员经过培训并通过考核获得了GCP培训的合格证书。

此次学习班不仅拓宽了临床医务人员的视野，也更新了大家对药物临床试验质量管理的认知，对研究者团队的专业能力提升具有重要意义，本次培训班的成功举办获得了学员们的一致好评。（文：朱瑞芳、张悦翎/图：张悦翎）