我院检验科顺利通过ISO 15189现场复评审

2021年12月24-12月26日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）专家组对我院检验科进行ISO 15189医学实验室现场复评审。经过三天严格细致的检查，评审组专家一致认为我院检验科质量管理体系和人员技术能力满足CNAS认可要求，顺利通过现场复评审。此次评审的专家包括东南大学附属中大医院检验科李丽主任、福建医科大学附属协和医院检验科曹颖平主任、南京市第一医院检验科张瑞生主任、无锡市第二人民医院检验科邹荣良主任、苏州大学附属第一医院检验科何军主任、淮安市第一人民医院检验科郑绍同主任共6名专家。受疫情影响，评审采取现场和远程双轨方式进行。

12月24日上午，在首次会议上，我院党委书记、院长连斌对评审专家组的到来表示欢迎，并简要介绍了医院的相关情况。评审组长李丽主任阐明了本次评审的工作安排、评审方式及相关要求并宣读保密与公正性承诺，同时听取了检验科主任张长松关于质量管理体系及运行情况的汇报。随后，评审组专家一行参观了实验室，现场查看实验室全流程情况，就实验室环境设施、消防安全等方面做了详细的检查与问询。

三天的评审过程中，六位专家分别审查了实验室管理体系、临检、生化、免疫、微生物等专业以及实验室信息系统。专家组依据认可规则、认可准则及其应用要求，查阅了检验科质量管理体系文件及记录，就环境设施、仪器设备、人员培训、检验前、中、后的质量保证及结果报告等各环节进行了全方位的严格检查。同时安排了现场试验，对申报的96个项目进行仪器比对和人员比对，安排相关人员进行血液、体液涂片考核，以考察检验技术能力是否满足认可的要求。同时对授权签字人专业技术与认可知识进行了考核。另外，专家组通过医护人员座谈会、实地走访病区等方式，查看和询问了标本采集、交接运输、标本保存、临床沟通和分析前培训等情况，并详细了解临床对检验流程及检验质量的综合评价。

在12月26日末次会议上，评审组就评审过程中发现的亮点和不足与实验室相关人员进行深入交流，对检验科实验室管理体系运行情况给予认可的同时也提出了宝贵的持续改进建议。最后，评审组专家一致认为检验科的质量管理体系和技术能力满足CNAS CL-02《医学实验室质量和能力认可准则》要求，同意向CNAS推荐认可，检验科顺利通过此次现场复评审。徐庚才院长助理对评审专家组三天的耐心指导和辛苦付出表示感谢，并希望检验科按时完成整改，做到质量管理体系的持续改进。

此次ISO15189现场评审的顺利通过，得到了医院领导、各临床科室及相关职能部门高度重视和大力支持，为检验科提供了强有力的保障。审查期间，我院检验科全体人员积极配合，加班加点完成试验。全科认真负责、甘于奉献的精神以及强烈的集体荣誉感得到了评审组成员的一致好评。检验科将以此为契机，牢记院训，持续改进，为临床和患者提供更优质的服务。（文：陈蓓/图：江晓燕、检验科）