核酸快检仪（POCT）（配套耗材/试剂项目同步）调研/比选公告

南京大学医学院附属苏州医院（苏州科技城医院）就以下项目进行院内调研/比选，欢迎符合资质的供应商前来参加。

一、采购信息：

二、标段列表

三、公告内容

（一）项目需求

无需标准 PCR 实验室，科室就地检测，样本进-结果出，缩短儿科、呼吸道感染患者诊断窗口期，指导抗病毒精准用药、分流管控，降低院内交叉感染风险，适配儿科、呼吸科等科室患者快速诊疗需求。

1、符合POCT分子检测相关质控管理要求，支持医院POCT质控体系建设。

2. 独立反应模块，支持随机上样、随到随检，不要求成批等待；模块之间互不干扰，适合儿科、呼吸科等门诊零散就诊样本。

3. 可对新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体、耶式肺孢子菌、新型隐球菌、曲霉、百日咳杆菌等病菌进行快速检测。

4. 单人次可1小时内出结果。

（二）响应单位资格要求：

1、具有独立承担民事责任的能力；

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5、参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6、法律、行政法规规定的其他条件；

7、响应单位具有与所投产品相对应的医疗器械生产或经营（许可）资格；

8、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商（包含法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人，母公司、全资子公司及其控股公司），不得参加同一合同项下的任何采购活动。

9、本项目不接受联合体响应。

（三）报名时请提供以下材料并加盖公章：

1、医疗设备问询表（附件1）；

2、项目需求对照表（附件2）；

3、产品资质（包括注册证、国际认证等）及简介，附一份查询注册证时的药监部门网站截图；

4、提供设备生产厂家对推介产品的设计使用期限信息（如说明书、注册证、铭牌等）复印件或照片；

5、配置清单；

6、产品技术参数；

7、生产厂家和代理公司资质；

8、报名单位法人授权委托书（附法人及受托人身份证复印件）；

9、耗材清单（附件3）；

10、耗材在江苏省药品和医用耗材招采管理系统中的挂网截图；

上述资料需装订成册，装在一个文件袋里密封，封口处盖公章，并在密封袋正面有醒目项目名称和供应商全称，需要法定代表人或委托代理人签字盖章的地方须按要求签署。

（四）报名地点及联系方式：

1、报名地点：南京大学医学院附属苏州医院（苏州科技城医院）负一楼招标采供中心1办公室

2、联系方式：顾老师 0512-69584854

（五）响应文件提交及其他相关事项：

1、只有在规定时间内完成报名并成功递交响应文件的服务商才能参加此次采购项目比选/调研。

2、经调研/比选，资质和性能均能满足临床需求的品牌进入报价比价环节，未中选者不另行通知，最终解释权归院方所有。

核酸快检仪（POCT）（配套耗材试剂项目同步）调研比选.docx