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2020-05-15 作者:金燕 来源: 浏览量:
苏州科技城医院口腔医学中心“口腔义齿及正畸矫治器制作”项目院内论证会,欢迎符合条件的各供应商前来参加。
一、项目名称及编号:
项目名称:口腔义齿及正畸矫治器制作院内论证会
项目编号:
二、项目概况
1、主要内容:口腔义齿及正畸矫治器
1.1 口腔义齿(固定义齿+活动义齿):种植体上部修复,常规固定修复,活动修复等
1.2 正畸矫治器:固定矫治器和活动矫治器
2、简要技术要求:拟入围2名合格供应商,入围后供应商每次根据医院委托订单加工制作,每月按实际订单结算。
3、交货地点:在院方指定地点交货,由院方口腔科专业技术人员进行验收。
4、交货期:接到医院订单后,常规固定义齿、活动义齿和正畸矫治器1周内交货,种植类可适当延长至2周。
5、服务期限:三年(以合同签订之日起算)
5.1 在服务过程中产品质量及服务质量不能满足招标人要求,院方有权立即与合作商无条件解除合同;
5.2 合同执行中遇有执行重大变更、不可抗力及上级主管部门重大政策变化,双方按合同约定另行协商解决。
三、项目内容及要求:
1、人员资质应符合体系要求:
1.1 应当配备与生产产品相适应的专业技术人员、管理人员和操作人员。
1.2 技术、生产和质量管理负责人应当具有口腔修复学相关专业知识,并具有相应的实践经验,应当有能力对生产管理和质量管理中实际问题作出正确判断和处理。
1.3 专职检验人员应当接受过口腔修复学等相关专业知识培训,具有相应的实际操作技能。
1.4 生产人员经过专业系统培训,符合上岗要求。
2、原材料供应商资质应符合体系标准要求:
2.1 应当建立采购控制程序。
采购程序内容至少包括:采购流程、合格供应商的选择、评价和再评价规定、采购物品检验或验证的要求、采购记录的要求。
2.2 应当选择具有合法资质的义齿原材料供应商,核实并保存供方资质证明文件,并建立档案。
3、产品可追溯性:
3.1 销售的产品应当附有标签、检验合格证和说明书。
标签应标注用于产品追溯的信息,一般包括企业名称,产品名称,注册证号和生产批号;检验合格证上应有检验员代号。
3.2 生产记录应当包括所用的主要义齿原材料生产企业名称、主要义齿原材料名称、金属品牌型号、批号/编号、主要生产设备名称或编号、操作人员等内容。
3.3 应当对口腔印模、口腔模型及成品进行消毒,并形成记录。
四、院内谈判响应文件组成
1、投标人资格证明文件
1.1 营业执照副本复印件
1.2 医疗器械产品注册证
1.3 医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证复印件
1.4 法人及法人授权代表身份证复印件
1.5 法定代表人授权委托书原件、制造商或销售商代理授权书原件
2、投标人近年来与医疗机构合作的用户名单及联系方式
3、根据院方使用部门实际需求制作投标书,谈判文件一式10份。
五、报价要求:
1、各家根据院方报价格式一次报定最终成交价格。
2、写明优惠价或优惠方案。
3、报价单(详见附件)密封在信封里,会前交给工作人员。
六、本项目报名相关信息
1、报名截止时间:公告发布起至5月21日截止;
2、在报名截止时间前将项目内容及要求涉及的资质证件、产品报价清单扫描件发送至szkjcyy_jy1@126.com
七、其他说明:院内招标时间、对规定时间内报名登记单位我院工作人员会电话或短信方式通知;会议当天参会公司人员请提前15分钟做好准备,介绍产品的先后次序,每家介绍产品需在规定时间内进行,请勿超时。
附件1:主要产品报价表.docx
若对报价表有异议,请及时反馈。联系人:金燕 0512-69584850